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Qualitäts-Management-Systeme
Dec 06, 2017

Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO9001: 2015 für die Automobilproduktion und relevante Ersatzteilorganisationen.

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1. Umfang

Diese Norm enthält die Anforderungen für folgende Anforderungen: die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem:

A) Es muss bestätigt werden, dass es in der Lage ist, Produkte und Dienstleistungen bereitzustellen, die den Anforderungen des Kunden entsprechen und die Anforderungen der Gesetze und Vorschriften erfüllen.

B) durch die effektive Anwendung des Systems, einschließlich des Prozesses der kontinuierlichen Verbesserung des Systems und der Anforderungen, um die Anforderungen und geltenden Gesetze und Vorschriften des Kunden zu erfüllen,

Ziel ist es, die Kundenzufriedenheit zu erhöhen.

Alle Anforderungen, die in dieser Norm festgelegt sind, sind universell und gelten für Organisationen unterschiedlicher Art, unterschiedlicher Größe und Bereitstellung verschiedener Produkte und Dienstleistungen.


Hinweis 1: In diesem Standard bezieht sich der Begriff "Produkt" oder "Service" nur auf Produkte und Dienstleistungen, die voraussichtlich für Kunden oder Kunden bereitgestellt werden.

Anmerkung 2: Die Anforderungen von Gesetzen und Vorschriften können als gesetzliche Anforderungen bezeichnet werden.


Diese technische Spezifikation ist kombiniert mit ISO9001: 2015, die die Anforderung eines Qualitätsmanagementsystems festlegt, das für die Konstruktion und Entwicklung von Automobilprodukten verwendet wird, und das auch für die Installation und den Service geeignet ist.

Diese technische Spezifikation gilt für die Fertigungsstätte der vom Kunden organisierten Produktions- und / oder Wartungsteile. Support-Funktionen, ob vor Ort oder außerhalb, wie Design-Center, Firmenzentrale und Distributionszentrum, sind Teil des Audits vor Ort, da sie die Szene unterstützen, aber sie können nicht unabhängig von diesem Standard zertifiziert werden.

Diese technische Spezifikation kann auf die gesamte Automobil-Lieferkette angewendet werden.


2. Normative Referenzdateien

Die folgenden Dokumente sind für die Anwendung dieses Standards unerlässlich. Alle Datumsreferenzdokumente, nur diese Version ist auf diesen Standard anwendbar.

Für dieses Kriterium gilt die letzte Version eines Referenzdokuments ohne Datum einschließlich aller Revisionen.

Die Grundlage und Terminologie des ISO9000: 2015 Qualitätsmanagementsystems.


3, Begriffe und Definitionen

Dieser Standard verwendet die Begriffe und Definitionen in ISO9000: 2015.

Die Definition und Definition der 3.1 Automobilindustrie.

In diesem Dokument werden die in ISO9000: 2015 und darunter angegebenen Begriffe und Definitionen verwendet.


3.1.1 Kontrollplan Kontrollplan

Eine Beschreibung der Bildung des Systems und des Prozesses, die für die Kontrolle des Produkts erforderlich sind.


3.1.2 hat eine Design-Verantwortung Organisation Design verantwortliche Organisation.

Eine Organisation, die das Recht hat, eine neue Produktspezifikation zu erstellen oder die bestehenden Produktspezifikationen zu ändern.


Hinweis: Diese Verantwortung umfasst die Prüfung und Überprüfung der Konstruktionsleistung im Rahmen der vom Kunden vorgegebenen Anwendung.


3.1.3 Fehlerprüfung

Das Design und die Entwicklung des Produkts und Herstellungsprozesses, die nicht die Herstellung von unqualifizierten Produkten verhindert.


3.1.4 Laboratorium

Eine Einrichtung zum Testen, Testen oder Kalibrieren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf chemische, metallografische, dimensionale, physikalische, elektrische oder Zuverlässigkeitstests.

.

3.1.5 Laborumfang

Kontrollierte Dokumente, einschließlich:

- das Labor ist für die spezifische Prüfung, Bewertung und Kalibrierung qualifiziert;

Eine Liste der Ausrüstung, die zur Durchführung der oben genannten Tätigkeiten verwendet wird;

- eine Liste der Methoden und Standards für die oben genannten Aktivitäten.


3.1.6 Herstellung

Der folgende Prozess oder Prozess:

- Produktionsmaterialien;

- Produktions- oder Wartungsteile;

- Montage;

Wärmebehandlung, Schweißen, Sprühfarbe, Galvanisierung und andere Oberflächenbehandlung.


3.1.7 vorausschauende Wartung

Aktivität basierend auf Prozessdaten, durch Vorhersage möglicher Fehlerarten zur Vermeidung von Wartungsproblemen.


3.1.8 Prävention Wartung

Die Maßnahmen geplant, um das Versagen der Ausrüstung und die Gründe für die externe Unterbrechung der Produktion als Ergebnis der Gestaltung des Herstellungsprozesses zu beseitigen.


3.1.9 Premiumfracht

Zusätzliche Kosten oder Kosten, die außerhalb der vertragsgemäßen Lieferung des Vertrags entstehen. Hinweis: kann durch Methode, Menge, geplante oder verzögerte Lieferung verursacht werden.


3.1.10 remotelocation

Eine Site, die die Site unterstützt und nicht im Produktionsprozess vorhanden ist.


3.1.11 Website

Ein Ort, an dem ein wertschöpfender Herstellungsprozess stattfindet.


3.1.12 besonderes Merkmal

Es kann sich auf die Sicherheit des Produkts oder die Konformität, Koordination, Funktion, Leistung oder die Produkteigenschaften oder Herstellungsprozessparameter der Konformität, Funktion, Leistung oder des nachfolgenden Prozesses des Produkts auswirken.


4, Organisationsumgebung

4.1 Verständnis der Organisation und ihrer Umgebung

Die Organisation sollte die externen und internen Faktoren in Bezug auf ihren Zweck und ihre strategische Ausrichtung bestimmen und ihr Qualitätsmanagementsystem beeinflussen, um die erwarteten Ergebnisse zu erzielen.

Die Organisation sollte die relevanten Informationen dieser internen und externen Faktoren überwachen und überprüfen.


Anmerkung 1 : Diese Faktoren können positiv oder negativ sein oder sollten berücksichtigt werden.

Anmerkung 2: Wir können das Verständnis für externe Situationen fördern, indem wir die Gesetze, Vorschriften, Technologien, Wettbewerb, Markt, Kultur, soziale und wirtschaftliche Faktoren aus verschiedenen Ländern, Regionen oder Einheimischen berücksichtigen.

Anmerkung 3 : Ein Verständnis der internen Situation kann gefördert werden, indem der Wert, die Kultur, das Wissen und die Leistung der Organisation berücksichtigt werden.



4.2 verstehen die Bedürfnisse und Erwartungen der betroffenen Parteien

Aufgrund der Auswirkungen oder potenziellen Auswirkungen der kontinuierlichen Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen, die die Kundenanforderungen und die geltenden Gesetze und Vorschriften erfüllen, muss die Organisation Folgendes festlegen:

A) die an dem Qualitätsmanagementsystem beteiligten Parteien;

B) die Anforderungen der Beteiligten an das Qualitätsmanagementsystem;

Die Organisation muss Informationen über die betroffenen Parteien und die damit verbundenen Anforderungen überwachen und überprüfen.



4.2.1 versteht die Bedürfnisse und Erwartungen der betroffenen Parteien

Die ergänzenden Organisationen sollten den relevanten Parteien und ihren relevanten Parteien bei der Festlegung der jährlichen Leistungsziele (innerhalb und außerhalb) des Qualitätsmanagementsystems antworten.

Der Prozess der Verhandlung wird betrachtet.


4.3 bestimmen den Umfang des Qualitätsmanagementsystems

Die Organisation sollte die Grenzen und die Anwendbarkeit des Qualitätsmanagementsystems definieren, um ihren Umfang zu bestimmen. Bei der Festlegung des Umfangs sollte die Organisation Folgendes berücksichtigen:

A) verschiedene interne und externe Faktoren;

B) die Anforderungen der betroffenen Parteien;

C) die Produkte und Dienstleistungen der Organisation.

Die Organisation muss alle Anforderungen erfüllen, die für den Geltungsbereich des von der Organisation in dieser Norm festgelegten Qualitätsmanagementsystems gelten.

Der Umfang des Qualitätsmanagementsystems der Organisation sollte als ein Dokument, das Informationen bildet, aufrechterhalten werden. In diesem Bereich sollten die Arten der erfassten Produkte und Dienstleistungen beschrieben werden.

Wenn die Organisation der Ansicht ist, dass der Anwendungsbereich ihres Qualitätsmanagementsystems für einige der Anforderungen dieser Norm nicht gilt, sollten die Gründe erläutert werden.

Diese Anforderungen, die nicht auf das Qualitätsmanagementsystem einer Organisation zutreffen, können nicht die Fähigkeit oder Verantwortung der Organisation beeinträchtigen, die qualifizierten Produkte und Dienstleistungen zu gewährleisten und die Kundenzufriedenheit zu verbessern, andernfalls kann sie nicht behaupten, diese Norm zu erfüllen.


4.3.1 Bestimmen Sie den Umfang des Qualitätsmanagementsystems

Ergänzende Unterstützungsfunktionen sowohl im Außendienst als auch außerhalb (wie Designzentren, Firmenzentralen und Vertriebszentren) sollten in den Anwendungsbereich des Qualitätsmanagementsystems aufgenommen werden.

Die einzige zulässige Löschung ist nur auf die Anforderungen der Produktgestaltung und -entwicklung in Abschnitt 8.3 beschränkt. Prozessdesign darf nicht gelöscht oder gelöscht werden. 8.3 müssen die Anforderungen an Design und Entwicklung angemessen sein und dokumentarische Informationen enthalten.


4.3.2 Kunden spezielle Anforderungen

Die speziellen Anforderungen des Kunden müssen bewertet und identifiziert und in das Qualitätsmanagementsystem aufgenommen werden.


4.4 Qualitätsmanagementsystem und sein Prozess

4.4.1 Organisation muss das Qualitätsmanagementsystem, einschließlich des Prozesses und der Interaktion, die für das Qualitätsmanagementsystem erforderlich sind, gemäß den Anforderungen dieses Standards einrichten, implementieren, aufrechterhalten und kontinuierlich verbessern. Die Organisation sollte den Prozess festlegen, der vom Qualitätsmanagementsystem und dessen Anwendung in der Organisation als Ganzes gefordert wird, und sollte:

A) Bestimmen der für diese Prozesse erforderlichen Eingabe und erwarteten Ausgabe;

B) Bestimmen Sie die Reihenfolge und Interaktion dieser Prozesse

C) Ermittlung und Anwendung der erforderlichen Leitlinien und Methoden (einschließlich Überwachung, Messung und damit zusammenhängender Leistungsindikatoren), um die wirksame Durchführung und Kontrolle dieser Prozesse sicherzustellen;

D) die Ressourcen bestimmen, die benötigt werden, um diese Prozesse zu erhalten und ihre Verfügbarkeit sicherzustellen;

E) legt die Verantwortung und Autorität dieser Prozesse fest;

F) um die gemäß den Anforderungen von 6.1 identifizierten Risiken und Chancen zu erfüllen;

G) bewerten Sie diese Prozesse und implementieren Sie die erforderlichen Änderungen, um die erwarteten Ergebnisse dieser Prozesse zu gewährleisten.

H) Verbesserung des Prozess- und Qualitätsmanagementsystems.


4.4.1.1 Produkt- und Prozesskonsistenz

Die Organisation ist verantwortlich für die Identifizierung der Konsistenz des Produkts und des Prozesses, einschließlich des Service und seiner Auslagerung. Alle kundenspezifischen, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen wurden erfüllt.


4.4.1.1 Produktsicherheit

Die Organisation muss einen dokumentierten Prozess für die Verwaltung von produktsicherheitsrelevanten Produkten und Herstellungsprozessen erstellen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

A) Identifizierung von Produktsicherheitsanforderungen in Bezug auf gesetzliche und regulatorische Anforderungen;

B) informiert den Kunden über die oben genannten Anforderungen;

C) Erkennung von Kundenanforderungen

D) spezielle Genehmigung für FMEA entwerfen;

E) Identifizierung von Produktsicherheitsmerkmalen;

F) Identifizierung und Kontrolle sicherheitsrelevanter Merkmale unter dem Gesichtspunkt der Herstellung und Herstellung des Produkts;

G) die speziell genehmigte Kontrollplan- und Prozess-FMEA;

H) Definition des Reaktionsplans;

I) Definition der Verantwortlichkeiten, Definition des Upgrade-Prozesses und des Informationsflusses einschließlich der höchsten Management- und Kundenbenachrichtigungen;

J) die spezifische Schulung des relevanten Personals, das an den produktsicherheitsbezogenen Verfahren beteiligt ist;

K) Änderungen am Produkt oder Verfahren müssen vor der Umsetzung genehmigt werden, einschließlich der Bewertung der potenziellen Auswirkungen auf die Sicherheit des Produkts und die Änderung des Produkts;

L) Anforderungen an die Produktsicherheit, einschließlich der von den Kunden benannten Quellen;

M) mindestens: die Rückverfolgbarkeit der gesamten Lieferkette;

N) Lehren aus der Einführung neuer Produkte.


4.4.1.2 Outsourcing-Prozess

Die organisatorische Auswahl wirkt sich auf jedes Prozess-Outsourcing aus, dass Produkte die Anforderungen erfüllen, organisiert und behandelt einen solchen Prozess im Qualitätsmanagementsystem, bestimmt die Art und den Grad der Kontrolle und stellt sicher, dass der Outsourcing-Prozess, Produkte und Dienstleistungen die Anforderungen erfüllen.


4.4.2 Wenn nötig, sollte die Organisation:

A) pflege die Information, die die Datei bildet und unterstütze den Prozessbetrieb.

B) Bewahren Sie die Informationen des Dokuments auf, um sicherzustellen, dass der Prozess wie geplant ausgeführt wird.


5, führende Rolle

5.1 Führung und Engagement

5.1.1 Allgemeines

Die Top-Manager sollten ihre Führungsrolle und ihr Engagement für das Qualitätsmanagementsystem durch folgende Aspekte bestätigen:

A) Verantwortung für die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems;

B) sicherstellen, dass die Qualitätspolitik und Qualitätsziele des Qualitätsmanagementsystems formuliert und mit dem organisatorischen Umfeld und der strategischen Ausrichtung in Einklang stehen.

C) sicherstellen, dass das Qualitätsmanagementsystem in den organisatorischen Geschäftsprozess integriert werden muss.

D) den Einsatz von Prozessmethoden und risikobasiertem Denken fördern;

E) die für das Qualitätsmanagementsystem erforderlichen Ressourcen sicherzustellen;

F) die Bedeutung eines wirksamen Qualitätsmanagements und die Einhaltung der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems zu vermitteln;

G) sicherstellen, dass das Qualitätsmanagementsystem die erwarteten Ergebnisse erzielt;

H) die Mitarbeiter ermutigen, anleiten und unterstützen, einen Beitrag zur Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems zu leisten;

I) Verbesserung zu fördern;

J) andere Führungskräfte dabei unterstützen, ihre Führungsrolle in den Bereichen, für die sie verantwortlich sind, zu bestätigen.


Hinweis : Der Begriff "Unternehmen", der in diesem Standard verwendet wird, kann grob als Kernaktivität verstanden werden, die die Existenz einer Organisation einschließt, unabhängig davon, ob es sich um öffentliche, private, gewinnbringende oder gemeinnützige Organisationen handelt.


5.1.1.1 Unternehmensverantwortung

Code of Conduct und moralische Förderung Politik der Organisation zu etablieren und umzusetzen Verhaltenskodex für Mitarbeiter (WHISTLEBLOWERPOLICY), der Zweck ist es, soziale und ökologische Leistung der Lieferkette zu gewährleisten.


5.1.1.2 Prozesseffizienz

Der höchste Manager sollte den Prozess der Produktimplementierung und des Supportprozesses überprüfen, um seine Effektivität und Effizienz sicherzustellen. Die Aktivitäten und Ergebnisse des Management-Review-Prozesses der Top-Manager sollten in die Management Review einbezogen werden.


5.1.1.3 Prozesseigentümer

Der Top-Manager sollte den Prozesseigentümer bestimmen, seine Verantwortlichkeiten festlegen und sicherstellen, dass er den Prozess ausführen kann.


5.1.2 konzentriert sich auf den Fokus der Kunden

Die Top-Manager sollten ihre Führungsrolle und ihr Engagement für die Fokussierung ihrer Kunden durch Folgendes bestätigen:

A) die Anforderungen des Kunden und die geltenden Gesetze und Vorschriften zu ermitteln, zu verstehen und weiterhin zu erfüllen.

B) identifizieren und reagieren auf die Einhaltung der Produkte und Dienstleistungen sowie die Risiken und Möglichkeiten zur Steigerung der Kundenzufriedenheit.

C) konzentrieren Sie sich auf die Verbesserung der Kundenzufriedenheit.


5.2 Politik

5.3.1 Die Formulierung der Qualitätspolitik

Die Top-Manager sollten die Qualitätspolitik formulieren, umsetzen und pflegen. Die Qualitätspolitik sollte:

A) sich an den Zweck und das Umfeld der Organisation anzupassen und ihre strategische Ausrichtung zu unterstützen;

B) Schaffung eines Rahmens für die Entwicklung von Qualitätszielen;

C) einschließlich der Verpflichtung, die Anforderungen des Antrags zu erfüllen;

D) beinhaltet die Verpflichtung zur kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems.


5.2.2 Kommunikation der Qualitätspolitik

Die Qualitätspolitik sollte:

A) kann als ein Dokument, das Information bildet, erhalten und aufrechterhalten werden.

B) Zugang zu Kommunikation, Verständnis und Anwendung innerhalb der Organisation;

C) kann der betroffenen Partei bei Bedarf zur Verfügung gestellt werden.


5.3 Die Rolle, Verantwortung und Autorität einer Organisation

Der Top-Manager sollte sicherstellen, dass die relevanten Verantwortlichkeiten und Berechtigungen innerhalb der Organisation definiert, kommuniziert und verstanden werden. Die Top-Manager sollten Aufgaben und Befugnisse zuweisen, um:

A) sicherstellen, dass das Qualitätsmanagementsystem die Anforderungen dieses Standards erfüllt.

B) sicherstellen, dass die Prozesse ihre erwartete Leistung haben;

C) den Top-Managern die Leistungs- und Verbesserungsmöglichkeiten des Berichtsqualitätsmanagementsystems melden.

D) sicherzustellen, dass das Bewusstsein für den Fokus der Aufmerksamkeit durch den Kunden in der gesamten Organisation erhöht wird.

E) Sicherstellung der Integrität des Qualitätsmanagementsystems bei der Planung und Durchführung von Änderungen des Qualitätsmanagementsystems.


5.3.1 Die Rolle, Verantwortung und Autorität einer Organisation

Top-Manager sollten Personal zuweisen, um Verantwortlichkeiten und Befugnisse zuzuweisen, um sicherzustellen, dass Kundenanforderungen einschließlich der Auswahl von speziellen Merkmalen, Qualitätszielen und damit verbundenen Schulungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Produktdesign und -entwicklung berücksichtigt werden.


5.3.2 Der höchste Manager von Produkt-Compliance- und Korrekturmaßnahmen sollte sicherstellen, dass:

A) Das Personal, das die Einhaltung der Anforderungen des Produkts gewährleistet, hat das Recht, die Lieferung zu stoppen und die Produktion zu stoppen, um die Qualitätsprobleme zu beheben.

B) die Produkte oder Prozesse, die die Anforderungen nicht erfüllen, sollten unverzüglich über das Personal informiert werden, das die Verantwortung und Befugnis der Korrekturmaßnahmen hat, um sicherzustellen, dass sie nicht kompatibel sind.

Das Produkt wird nicht an den Kunden und die Identifizierung und Kontrolle aller potenziellen unqualifizierten Produkte transportiert.

C) dokumentierte Beweise für diese Probleme und Korrekturmaßnahmen beizubehalten und zum Zeitpunkt der Anfrage zur Verfügung gestellt werden können;

D) Alle Besatzungsmitglieder sind mit Vorgesetzten oder zugewiesenen Verantwortlichkeiten ausgestattet, um sicherzustellen, dass das Produkt die Anforderungen erfüllt.

E) Bewahren der dokumentierten Informationen des autorisierten Personals